Descripción
Destinatarios/as
Personal directivo, técnico y de control de calidad de empresas que fabrican, controlan, importan o distribuyen producto sanitario (cualquier producto utilizado en asistencia sanitaria excepto medicamentos)
Objetivos
Identificar las necesidades para trabajar con productos sanitarios a través del cumplimiento de los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y el Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
Contenido
1. Definición de Productos Sanitario
2. Licencia Previa de Fabricación
3. Clasificación de Productos Sanitarios
4. Análisis de Riesgos
5. Evaluación Clínica de Productos Sanitarios
6. Requisitos Esenciales de Seguridad y Funcionamiento
7. Expediente Técnico de un Producto Sanitario
8. normas Armonizadas y Guías MDCG
9. Fabricación de los Productos Sanitarios
10. Seguimiento Poscomercialización
11. Vigilancia de Mercado
CV Profesorado
D. Miguel Ángel Peláez: Ingeniero Industrial. Máster en Dirección de la Calidad Total. Master en Dirección de Operaciones. Profesor Asociado de la Universidad Politécnica de Madrid. Auditor, Revisor y Experto Técnico del Organismo Notificado 0318.
Precio
Asociados/as AIJU/desempleados/as: 300 euros; 2º asistente y siguientes de la misma empresa: 240 euros.
No asociados/as AIJU: 360 euros; 2º asistente y siguientes de la misma empresa: 300 euros.
Personas colegiadas en el Colegio de Químicos de la CV y/o asociadas a la Asociación de Químicos de la CV: 270 euros.
Observaciones:
Una vez aceptada su solicitud, AIJU le indicará cuándo debe efectuar el pago.
IMPORTANTE: La solicitud de preinscripción es también un compromiso de pago en caso de ser admitido en la acción formativa. Sólo se admitirán cancelaciones con derecho a devolución o anulación del pago, si se comunican a AIJU con al menos 5 días laborables de antelación a la fecha de inicio. Una vez confirmada la plaza al alumno/a, si éste no asistiera al curso y no lo notifica, se le cobrará el importe integro del mismo.
* BONIFICACIÓN CURSOS: el importe de este curso puede bonificarse de forma parcial si se solicita a la FUNDAE. Gestión de la bonificación gratuita por parte de AIJU. Consúltenos.
AIJU se reserva el derecho a anular o aplazar este curso si no se llega a un mínimo de inscripciones.
